Integrierte Qualitätskontrolle
IQAS ist die modulare Softwarelösung für ein gesamthaftes Qualitätssicherungsmanagement aller „Produktionsfaktoren“ (Mensch, Maschine, Prozess):
- Ressourcen- und Schulungsmanagement (HRQ)
- Qualitätslenkung der Produktionsmittel (PMC)
- Prozess- und Vorgangssteuerung (PAC)
Damit ergibt sich eine hohe Transparenz durch grafische Modelle der Firmen-Strukturen (Orte, Bereiche, Anlagen). Die konsequente Systemunterstützung sorgt für ein Höchstmaß an Sicherheit und Effizienz. Die Modularität ermöglicht das schrittweise Vorgehen bei einer Einführung.
Damit ist IQAS ein einzigartiges Werkzeug für alle Einsatzbereiche, die ein effizientes QA- Management benötigen: GMP, GLP und GCP nach FDA Normen, ISO-Standards, HACCP, ITIL usw.
Weitere Vorteile technischer und konzeptioneller Art machen Einführung und Betrieb des Systems sehr einfach.
Prozess- und Vorgangssteuerung (PAC)
Die Modellierung geschieht mit grafischen Mitteln auf sehr einfache Art. Auch hochkomplexe Zusammenhänge werden damit sehr anschaulich dargestellt. Im Prozessbaum charakterisieren die Symbole die unterschiedlichen Prozessebenen (Schritt, Maßnahme und Aufgabe). Aus den beiden letztgenannten können ausführbare Vorgänge oder Projekte abgeleitet werden. Dies wird in den folgenden Abschnitten verdeutlicht. Damit ist eine sehr wirksame Systemfunktionalität verbunden mit großem Nutzen für die Abwicklung aller qualitätsrelevanten Aufgaben:
- Hoher Qualitätsstandard durch kontrollierte Prozessabläufe nach „best practises“
- zeitgesteuerte Vorgangsunterstützung für wiederkehrende Maßnahmen
- Vorgangskontrolle und aktive Benachrichtigungsfunktionen
- Auftragsmanagement (z.B. für Wartungen oder Laboraufträge)
- Projektmanagement (z.B. für Validierungsprojekte)
- Änderungsmanagement usw.
Das automatisierte Reporting verhilft zu großer Transparenz aller wichtigen Zustände, und stellt gerade in kritischen Bereichen eine wertvolle Absicherung dar. Das System eignet sich somit auch hervorragend als Funktion zur Verfolgung von Abweichungen (CAPA).
Ressourcen- und Schulungsmanagement (HRQ)
Der Mitarbeiter als wertvollster „Produktionsfaktor“ steht im Mittelpunkt der IQAS- Funktionen. Er ist mit seinen Qualifikationen und denen ihm zugewiesenen Rollen im Unternehmen abgebildet. Das System leistet zur Sicherstellung einer nachhaltigen Mitarbeiterqualifizierung ein hohes Maß an Unterstützung durch:
- Automatische Erkennung aufkommender Schulungsbedarfe
- Führung von Vorschlagslisten zur einfachen und sicheren Schulungsplanung
- Aktive Überwachung der offenen Schulungsmaßnahmen
- Möglichkeit der autodidaktischen Schulungen über e-Learning System
- Einfache und schnelle Freigabe durchgeführter Schulungen
Durch die aktive Systemkontrolle ist ein Höchstmaß an Sicherheit bei der Personalqualifizierung gegeben. Auch die Effizienz wird drastisch gesteigert. Das Modul HRQ entlastet je nach Situation die Schulungsverantwortlichen in ihren Aufgaben um 50–80 %.
Qualitätslenkung der Produktionsmittel (PMC)
Alle unterschiedlichen Formen von Produktionsmittel (Anlagen, Messmittel, Prüfstände, Softwaresysteme usw.) sind in einer sehr flexiblen Ablagestruktur abgelegt, sodass sich auch komplexe Beziehungsgeflechte einfach und transparent darstellen lassen.
Die Ablage dieser Arbeitsmittel geschieht mit Sichten auf:
- Die Objektdaten (z.B. einer Produktionsanlage)
- Den Validierungs- bzw. Qualifizierungsstatus
- Verbundene Software
- Verbund mit anderen Objekten (Darstellung von Systemen)
- Verbundene Dokumentation
- Verantwortlichkeiten
- Maßnahmen und Aktionen
Damit verbunden ist eine effiziente Vorgangssteuerung aller relevanten Maßnahmen und Aufgaben im Zusammenhang des jeweiligen Systems. Diese unterstützt nicht nur Planung und Durchführung von planbaren Tätigkeiten (z.B. Wartung oder Kalibrierung), sondern bildet auch als elektronisches Logbuch die Dokumentation der System-Historie über den kompletten Lebenszyklus des jeweiligen Objekts.
In Verbindung mit der Projektsteuerung (Modul PAC, s.u.) lassen sich auch die Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen der Produktionsmitteln steuern.
Weitere IQAS-Vorteile
Schnelle Einführung
Die Konzeption der modularen Einführung hilft, die besonders wichtigen Systemfunktionen früh verfügbar zu machen. Die weiteren Systemmodule werden bedarfsgerecht hinzugefügt. Die Modellierung geschieht dabei grafisch, und kann – bezogen auf Einzelmodule – in wenigen Tagen abgeschlossen sein.
Wirtschaftlichkeit durch hohe Effizienz und günstige Einführungskosten
Die Fokussierung auf genau Ihre Problembereiche bedeutet Zeitgewinn und Minimierung der Einführungskosten. Die Integration der für Sie notwendigen Teilfunktionen hilft Medienbrüche zu vermeiden und erspart Doppelarbeit. Es zeigt sich, dass IQAS oftmals mehrere Einzelsysteme ersetzt und auch dadurch Einsparungspotenzial mit sich bringt. Durch intelligente Systemsteuerung und das zeitgesteuerte Vorgangsmanagement ergibt sich ein hoher Automatisierungsgrad. Neben dem hohen Gewinn an Sicherheit haben Sie daher auch gleichzeitig eine rasche Amortisation der getätigten Investitionen.
Passgenaue Funktionalität
Die IQAS-Modellierung führt genau zu Ihrer 100%-Lösung, was bei Standardlösungen ohne Zusatzaufwand in der Regel nicht erreicht wird. IQAS verbindet die Vorteile der Individualentwicklung (optimaler Nutzungsgrad) mit den Vorteilen eines Software-Standards (ausgereift und preiswert). Und wenn morgen Ihr Bedarf wächst, ist durch die Modularität und Skalierbarkeit eine schnelle Anpassung des Systems möglich.
Intuitive Bedienung
Als „maßgeschneiderte“ Lösung und durch die hohe Anlehnung an die Microsoft Bedienlogik ist IQAS intuitiv bedienbar. Für den Fall der Fälle steht eine integrierte Hilfe zur Verfügung.
FDA 21 CRF – Konformität
Es versteht sich, dass IQAS allen regulatorischen Anforderungen bezüglich Softwarestandards entspricht. Eine ggf. notwendige Validierung ist damit sehr gut vorbereitet und ist durch vorgeprägte Dokumentenvorlagen schnell und preisgünstig durchzuführen.